Communiqué de presse du PGEU – Les pénuries de médicaments persistent à travers l’Europe alors que les pharmacies absorbent une pression croissante, révèle un nouveau rapport du PGEU
Les pénuries de médicaments demeurent un problème structurel et systémique à travers l’Europe, les pharmacies communautaires absorbant de plus en plus le coût opérationnel et humain. Lors d’un événement organisé au Parlement européen, coanimé par les députés européens Nicolás González Casares (S&D) et Tomislav Sokol (PPE), et à l’occasion du lancement du nouveau rapport du PGEU sur les pénuries de médicaments 2025, le PGEU appelle à une action coordonnée au niveau de l’UE et des États membres afin de passer d’une gestion réactive des pénuries à une prévention prédictive et à une résilience de l’approvisionnement.
Sur la base des réponses provenant de 27 pays de l’UE et de l’AELE, le rapport confirme que les pénuries ne sont plus des perturbations ponctuelles mais une caractéristique persistante du paysage pharmaceutique européen. 96 % des pays répondants signalent des pénuries de médicaments, et dans 70 % des cas, la situation stagne à un niveau inacceptable. Dans plus d’un tiers des pays, plus de 600 médicaments sont actuellement en rupture.
Les pénuries touchent de plus en plus des thérapies cliniquement critiques, notamment les médicaments cardiovasculaires, les antibiotiques, les traitements oncologiques, les insulines, les agonistes des récepteurs GLP-1 et les médicaments du système nerveux. Dans plusieurs États membres, une proportion significative des pénuries concerne des médicaments classés comme critiques au niveau européen ou national, ce qui montre que ces médicaments ne sont pas protégés contre l’instabilité de l’approvisionnement.
L’impact sur les patients est considérable. Tous les États membres de l’UE ayant répondu signalent de la détresse et des désagréments pour les patients, et près de 9 sur 10 font état d’interruptions de traitement. Pour la première fois, la diminution de la confiance des patients apparaît comme la conséquence la plus fréquemment signalée par les pharmaciens, révélant une érosion de la confiance dans les médicaments et dans le système de santé lui-même. En outre, les pays rapportent des traitements sous-optimaux, une augmentation des restes à charge, des erreurs médicamenteuses liées aux substitutions et, dans certains cas, des événements indésirables.
Les pharmacies communautaires agissent de plus en plus comme des amortisseurs au sein de chaînes d’approvisionnement fragiles. En moyenne, elles consacrent désormais environ 12 heures par semaine à la gestion des pénuries, soit plus du double du niveau observé il y a cinq ans. Cela inclut la recherche d’alternatives, la prise de contact avec les prescripteurs, le conseil aux patients, la prévention des erreurs médicamenteuses et la gestion des exigences administratives. 81 % des pays signalent une augmentation des tâches administratives et des pertes financières liées au temps consacré à l’atténuation des pénuries.
Le président du PGEU, Mikołaj Konstanty, a déclaré : « Les pénuries de médicaments se sont stabilisées, mais à un niveau inacceptable. Elles ne sont plus des incidents isolés ; elles constituent une pression chronique sur les patients, les pharmaciens et les systèmes de santé. Les pharmaciens communautaires assurent chaque jour la continuité des soins, mais la résilience ne peut pas reposer sur les professionnels de première ligne absorbant des défaillances systémiques. Nous devons renforcer la sécurité de l’approvisionnement, améliorer les capacités de prévision et donner aux pharmaciens les outils juridiques et opérationnels nécessaires pour agir rapidement et en toute sécurité. »
Si certaines améliorations en matière de gouvernance sont visibles (81 % des pays disposent désormais d’une définition des pénuries et 74 % ont des systèmes de signalement accessibles aux pharmaciens), des lacunes importantes subsistent. Les systèmes prédictifs et d’alerte précoce sont inégaux ou en cours de développement dans de nombreux États membres, le signalement par les pharmaciens n’est pas toujours possible et est rarement intégré numériquement, et la flexibilité juridique pour gérer les pénuries varie considérablement d’un pays à l’autre. Seuls 15 % des pays répondants autorisent la substitution thérapeutique par les pharmaciens, limitant leur capacité à garantir la continuité des soins lorsque des alternatives sont cliniquement appropriées.
Pour faire face à la nature croissante et systémique des pénuries de médicaments, le PGEU appelle à :
Un renforcement de la coordination européenne et de la résilience de l’approvisionnement : renforcer la mise en œuvre du cadre des médicaments critiques, remédier aux vulnérabilités de la production, diversifier les capacités de fabrication et veiller à ce que les politiques de prix et d’approvisionnement soutiennent la durabilité du marché.
Des systèmes de suivi prédictifs et interopérables : mettre en place des mécanismes d’alerte précoce au niveau de l’UE, garantir un signalement universel et intégré numériquement, et inclure le signalement au niveau des pharmaciens dans les cadres nationaux de suivi.
Un renforcement du cadre juridique pour les pharmaciens : étendre et harmoniser les cadres de substitution selon des protocoles définis, afin de permettre des réponses rapides et centrées sur le patient en cas de pénurie.
La protection de la confiance des patients et de la viabilité des pharmacies : reconnaître et rémunérer le temps consacré par les pharmacies à la gestion des pénuries et éviter toute charge financière supplémentaire pour les patients liée aux substitutions imposées par les pénuries.
Les pénuries de médicaments constituent un test de la capacité de l’Europe à garantir un accès équitable aux thérapies essentielles. Passer de la gestion des pénuries à leur prévention doit désormais devenir une priorité européenne commune.